酷姬贸易（上海）有限公司集FDA认证、ISO13485、CE认证、MDSAP认证和欧盟授权代表x7e073n生产、营销于一体，是国内知名的综合有更高的FDA认证企业。在新世纪里，酷姬贸易本着“心诚为本，精诚合作”的宗旨，谒诚欢迎海内外新老客户亲临指导，共图发展。

酷姬贸易（上海）有限公司将以实现CE认证什么品牌好为己任，在各界人士的大力支持下，不断提高注册认证产品技术水平。为实现酷姬贸易注册认证的可持续发展，提高FDA让您放心省心领域的自主创新能力，酷姬贸易全体员工奋斗不止。 延伸拓展 产品详情：根据澳大利亚医疗用品法（Therapeutic Goods Act 1989）规定，所有在澳大利亚上市的医疗用品必须按有关要求经过tga认证，和向澳大利亚医疗用品管理局（Therapeutic Goods Administration， TGA）提出注册或登记申请，获得注册登记和tga认证后才能合法上市。根据风险程度不同，澳大利亚对药品实行分类理。其药品分类为处方药、非处方（OTC）药和补充药品。这里指的“药品”即制剂药品。原料药品不进行独立注册和认证，其质量和安全性评价是制剂药品注册评价的一部分。TGA根据需要也对原料药进行GMP认证。“处方药”是必须经医生处方才能得到的药物，其通常具有高的生物活性，对患者的安全风险较高。TGA对处方药的上市或进口实行严格的管制。“非处方药（OTC）”是经过临床实践证明并经政府主管评价认为相对于处方药安全性较高的药物。这类药物不需要医生处方患者可以自己选用的药物。TGA对非处方药的上市或进口实行相对处方药较宽松的管理。“补充药品”是指其成分是天然的、有应用传统的、对人体的结构和功能有正向影响、使用安全的产品。中草药、维生素、酸、矿物质等是补充药物的主体。补充药物的另一个特点是其对于适应证和疗效的宣称有严格的限制，“治疗”“治愈”之类的字眼不允许声称，一般用“改善、辅助”等词语来描述。对于如何确定声称的适应证及其疗效，澳大利亚官方提出了详细的要求。澳大利亚的“补充药品”在物质成分上与美国的“饮食补充剂”和中国的草药及保健类食品相同，但其法律地位是“药品”，可以更大程度上声称其用途和疗效。澳大利亚是全世界仅有的几个承认中药的之一。目前中国企业在澳大利亚上市的药品几乎都是以中国的中药按照补充药物进行注册。无论是“处方药”还是“非处方药（OTC）”若想在澳大利亚上市都必须履行注册程序（Register），“补充药品”又可根据具体情况进行注册（Register）或登记（list），经过TGA按程序评审合格、并通过GMP符合性检查后才能在澳大利亚上市。

酷姬贸易（上海）有限公司创建于2016-07-25，励精图治，迅速从欧盟授权代表行业中脱颖而出。目前，酷姬贸易推出的FDASUNGO品牌的系列注册认证产品，以满足客户更高的自由销售证书需求和标准。咨询更多服务详情，请拨打热线：021-68597206，或访问我们的官网：www.fda.ink