酷姬贸易自成立起一直专注FDA、QSR820x7e073n等产品生产，公司拥有多条FDA注册、ce临床评价报告生产线，目前已成为FDA工厂检查行业整套解决方案服务商。

一直以来，酷姬贸易（上海）有限公司潜心钻研FDASUNGO品牌的行业客户需求，为客户量身定制需求及解决方案。酷姬贸易的优势不仅在于有发展的FDA业界的先进技术和精锐的专业团队，还在于提供精湛的FDA注册、自由销售证书、FDA验厂支持服务能力，更在于积极创新的热情和尊重承诺的信念。成为客户可信赖的FDA认证厂家好综合服务商，助力客户实现注册认证的业务价值，是酷姬贸易始终不渝的使命和追求。 延伸拓展 产品详情：医疗器材单一审核程序”（Medical Device Single Audit Program （MDSAP）？）项目是美国（FDA）、澳大利亚（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW）五国的监管机构认可并加入的一套新的审核程序。该程序旨在建立一套单一审核的过程，满足并统一上述国家的审核要求，使审核更加全面有效。以上五国监管机构认可MDSAP的审核结果，生产企业可以减少对应不同监管机构的审核次数，减少因审核带来的生产干扰。MDSAP的，使审核过程国际标准化，减轻了生产企业的负担。ISO13485与MDSAP的对比：ISO13485是MDSAP的基础；MDSAP的要求要高于／多于ISO13485的要求；ISO13485是标准，MDSAP除了ISO13485之外，还有各参与国的法规要求；两种认证，核心都是质量管理体系。MDSAP是国际医疗器材监管者论坛（IMDRF）为简化监管负担、促进关键发展，针对医疗器材制造商的质量管理体系开展监督审核工作制定的一组要求标准。通过该项目审核的企业和组织，可以借助单一审核进入多国市场。目前该项目已经获得美国食药品监督管理局FDA，加拿大卫生局HealthCanada，澳大利亚治疗品管理局（中文简称）TGA，巴西卫生局ANVISA和日本厚生劳动省MHLW的认可。目前，中国和欧盟也以观察员的身份加入该项目。其目标是建立一个全球范围内的协调方法来审核与监督医疗器材制造商以确保安全和有效；并且联合利用法规资源来管理一个高效、有效且可持续的单一审核程序以实现对医疗器材制造商的集中监管。

企业的管理是公司的纲，人的管理是企业的根！酷姬贸易（上海）有限公司一直以“诚信为金”、“以客户为上帝，不分大小，一视同仁，尽力缩短与每一个客户的距离，直接为客户提供服务，让客户享受到更多的实惠和利益”为宗旨，如果您想要更多了解酷姬贸易，更多了解我们的产品MDSAP认证、欧盟授权代表等，请联系021-68597206或访问我们的官网：www.fda.ink，您的满意是我们的追求，在未来的日子里我们将会想得更多，做得更好。